【研究報告 | 2023年醫(yī)用內(nèi)窺鏡行業(yè)市場及技術(shù)深度調(diào)研報告】

內(nèi)窺鏡是集中光學(xué)、人體工程學(xué)、軟件學(xué)、精密機械、現(xiàn)代電子等一體化的檢測儀器，其種類繁多，可應(yīng)用在不同疾病領(lǐng)域，是醫(yī)生直接觀察患者病變部位的主要儀器，具有圖像清晰度高、操作簡單等優(yōu)點。

我國內(nèi)窺鏡儀器行業(yè)由日本企業(yè)壟斷

目前電子內(nèi)窺鏡針對消化系統(tǒng)行業(yè)主要是診斷及治療兩種方式，診斷是醫(yī)務(wù)人員通過內(nèi)窺鏡獲得患者體內(nèi)的病變部位的動態(tài)圖像，并進行相應(yīng)的采樣處理，對病變位置進行檢測;治療則是依托內(nèi)窺鏡反饋視野，通關(guān)相關(guān)的醫(yī)療儀器進行微創(chuàng)手術(shù)。近年來隨著人們醫(yī)療健康意識的不斷提高及內(nèi)窺鏡醫(yī)療技術(shù)手段的不斷進步，目前采用內(nèi)窺鏡檢查及治療消化系統(tǒng)疾病已成為最為普及的方式。同時也帶動了其產(chǎn)量的不斷提升，2010年我國內(nèi)窺鏡產(chǎn)量為7920臺，2018年產(chǎn)量為26850臺，增長率達到14.93%，產(chǎn)量逐年增長，行業(yè)呈現(xiàn)穩(wěn)定的上升趨勢。

圖1 2010-2017年我國內(nèi)窺鏡產(chǎn)量及增長率

(資料來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院)

內(nèi)窺鏡根據(jù)管道材質(zhì)的不同可分為硬鏡和軟鏡，由于細化系統(tǒng)結(jié)構(gòu)較為脆弱且多彎曲器官，因此胃鏡、腸鏡等都是采用軟鏡。硬鏡的生產(chǎn)難度較低，目前我國已實現(xiàn)國產(chǎn)化生產(chǎn)，但是產(chǎn)品主要集中在中低端領(lǐng)域，但是軟鏡的技術(shù)壁壘較高目前軟鏡市場幾乎被三家日本企業(yè)占據(jù)，其中奧斯巴林是絕對的龍頭企業(yè)，占據(jù)市場份額的69%、富士占據(jù)12%、賓得占據(jù)15%、其他企業(yè)占據(jù)4%左右，占比極小。國內(nèi)企業(yè)在這一領(lǐng)域的發(fā)展較為緩慢僅開立醫(yī)療和上海澳華推出高清內(nèi)鏡，有望靠技術(shù)突破在軟鏡領(lǐng)域逐漸實現(xiàn)進口替代。

圖2 我國軟鏡內(nèi)窺鏡主要企業(yè)市場份額占比

（資料來源：中國產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)）

傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡存在一定弊端，膠囊內(nèi)鏡成為新寵

近年來，我國逐漸成為消化道疾病的高發(fā)地區(qū)，對于消化系統(tǒng)的診斷及治療的需求也日益增多，在內(nèi)窺鏡大量應(yīng)用的同時其弊端也逐漸顯露，首先內(nèi)窺鏡屬于入侵式檢查，會使患者受到較大的痛苦，加重患者的排斥心理，尤其是對于幼兒患者及老年患者，會對其身心造成一定的影響。同時傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡無論是硬鏡還是軟鏡，對于消化系統(tǒng)的檢查都存在一定的盲區(qū)，如消化系統(tǒng)中的小腸位置，普通腸鏡就無法達到，因此針對此處的病變也很難被發(fā)現(xiàn)，部分患者也因此錯過最佳的治療時間。為了解決傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡的技術(shù)壁壘，以色列科學(xué)家于 2000 年首先研發(fā)膠囊內(nèi)鏡，具有無痛無創(chuàng)、安全有效、診斷準(zhǔn)確性高、視野廣闊、且操作簡易等優(yōu)勢，大大提高了消化道疾病診斷檢出率，同時降低了人體的痛苦程度，被譽為新一代消化系統(tǒng)檢測手段。

膠囊內(nèi)鏡是一種類似膠囊形狀的一種高端的內(nèi)窺鏡頭及圖像傳輸儀器，其涉及學(xué)科較多，技術(shù)較為復(fù)雜。膠囊內(nèi)鏡系統(tǒng)由智能膠囊(內(nèi)置攝像與信號傳輸裝置)、圖像記錄儀和影像工作站(計算機和圖像分析軟件)三個部分組成。其工作原理首先由患者進行吞服，其經(jīng)過患者的整套消化系統(tǒng)，途經(jīng)食道、胃部、十二指腸、空腸與回腸、結(jié)腸及直腸，最終排出體外。在體內(nèi)運行過程中膠囊內(nèi)鏡會通過自帶的攝像頭對經(jīng)過的消化管道連續(xù)攝像，并以數(shù)字信號傳輸圖像給病人體外攜帶的圖像記錄儀進行存儲記錄，形成完整的視頻記錄。之后醫(yī)務(wù)人員會根據(jù)圖像記錄結(jié)果進行分析，發(fā)現(xiàn)是否存才病變部位，并出具相應(yīng)的診斷報告。

近年來隨著膠囊內(nèi)鏡技術(shù)的進一步成熟及人們接受程度的提高，膠囊內(nèi)鏡的產(chǎn)業(yè)也得到了快速的發(fā)展，膠囊內(nèi)鏡是一個技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，對技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā)能力要求極高，涉及精準(zhǔn)磁控、專用芯片、人工智能、智能制造、微光學(xué)成像、圖像處理、無線傳輸?shù)榷嗉夹g(shù)領(lǐng)域。上游行業(yè)主要包括電子元器件(包括芯片)、儀器儀表、機械制造、生物化學(xué)、材料等行業(yè)，下游客戶主要包括體檢中心、各類醫(yī)療機構(gòu)等。

(資料來源：申萬宏源研究)

膠囊內(nèi)鏡與傳統(tǒng)內(nèi)鏡相比，創(chuàng)傷程度較小，且精度較高，對于部分視野盲區(qū)也有較好的探查作用，目前膠囊內(nèi)鏡已成為大型醫(yī)院的必備檢測手段，尤其是對于小腸疾病的膠囊內(nèi)鏡已成為一線診斷方式。隨著膠囊內(nèi)鏡的不斷發(fā)展，其適應(yīng)部位已由小腸擴展到食管、結(jié)腸和胃部等。未來隨著其技術(shù)的不斷突破，膠囊內(nèi)鏡在尺寸及清晰度上將會進一步提高，同時隨著國產(chǎn)化的不斷推進，其成本也會相應(yīng)的降低，更利于在我國的推廣。

結(jié)語

近年來隨著人口老齡化的加重及人們飲食習(xí)慣的改變，消化系統(tǒng)疾病在人群中逐漸呈高發(fā)趨勢，而通過內(nèi)窺鏡等技術(shù)手段的診斷治療也越發(fā)普及。目前我國內(nèi)窺鏡市場呈現(xiàn)逐年上升的趨勢，其中硬鏡已實現(xiàn)中低端的國產(chǎn)化，而軟鏡仍被日本企業(yè)所壟斷。同時隨著技術(shù)的進步，新型的膠囊內(nèi)鏡也逐漸應(yīng)用到診斷治療當(dāng)中，其具有創(chuàng)傷程度較小、精度較高、能探查部分視野盲區(qū)等優(yōu)勢，已成為新一代的消化系統(tǒng)診斷技術(shù)。